MiSight对双眼和调节功能的影响

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研究抽象总结

标题：西班牙MiSight评估研究(MASS)中的双眼和调节功能

作者：Alicia Ruiz-Pomeda（1），Belen Perez-Sanchez（2），Pilar Canadas（3），Francisco Luis Prieto-Garrido（4），Ramon Gutierrez-Ortega（5），Cesar Villa领（1）

  1. 生物医学与健康科学系，生物技术，生物技术，营养，光学和验光，马德里，马德里，西班牙
  2. 统计数据，数学和信息，语言和计算机系统领域，米格尔·赫内兹大学埃尔切大学，西班牙
  3. 西班牙巴洛多利德大学原子与光学理论物理系应用眼生物学研究所眼表组
  4. 部门光学I：验光和愿景，大学Complutense de Madrid，马德里，西班牙
  5. 西班牙马德里的talmst Novovision诊所

日期：2019

参考:Grafe的临床和实验眼科的归档。2019年;257：207-215。[链接到开放访问纸]

总结

了解青少年佩戴多焦点隐形眼镜时的调节和双眼行为对近视控制至关重要。这很重要，原因有二。首先，调节行为的改变可能会影响视网膜周围离焦的诱导标志和大小，从而影响近视控制的有效性。其次，mcl的设计是为成年人而设计的，而儿童有非常不同的调节和双目系统。1这项为期2年的研究的目的是确定用于控制近视的MiSight隐形眼镜对儿童双眼视力和调节的影响，与佩戴SV眼镜的儿童相比，研究发现在两组之间的双眼和调节措施没有显著差异。

临床相关性

在这两年中，MiSight组的双眼视觉和调节参数均未发生显著变化。

  • 一些研究已经观察到佩戴MFCL的儿童的平息性降低（增加滞后）。2它已经假设孩子“利用”隐形眼镜的近部部分以放宽其容纳响应，从而否定近视视网膜散焦由透镜的距离部分引起的超常视网膜散射。3.然而，本研究并未观察到这种现象。在其他研究中也报道了mfc磨损后双眼功能未改变的类似结果。3.
  • 基于这些发现，当给8-12岁的儿童开MiSight进行近视控制时，眼科医生不应该预测到患者双眼或调节功能的改变。

单一视觉群体中的近视进展较高（P <0.005），而不是毛氧化群体，支持毛美的疗效减少近视进展。

  • 检验MiSight的功效并不是本文的主要目的;然而，它作为额外的证据，眼科保健从业者可以利用时，与患者及其父母讨论MiSight。

对照组在24个月随访时33cm (3D)和25cm (4D)的调节幅度和调节反应较基线大(p<0.05)。

  • 这说明单视力组的适应能力在2年内有所下降。其他研究也报道了类似的发现，顺应性反应随着年龄的增长而减少。4调节滞后常被报道为年轻近视眼调节行为的特征。5,6

局限性及未来研究

研究的设计可能会影响所获得结果的可信度。

  • 对照组使用单视眼镜，而不是单视隐形眼镜。在对照组中使用单一视觉隐形眼镜可能会潜在地减少两组之间比较结果时的混淆，因为众所周知，戴眼镜和隐形眼镜时的适应反应是不同的。7
  • 两组都在试验框架中佩戴了最佳的主观屈光度，同时对他们的双眼和调节功能进行了检查。虽然在不戴隐形眼镜的情况下，调节/双眼功能不太可能在几个小时内发生变化，但这可能会影响获得的结果。
  • 在研究中介绍了潜在的偏见，因为如果孩子在单一视觉或对照组中，既不蒙蔽，也不是调查人员的偏见。

随着年龄的增长，已经证明了适应性的回复。4在基线时，两组之间的年龄有显著差异。这种差异使得直接比较两组间的包容行为变得复杂起来。

在为期两年的研究中，有5名受试者从MiSight组退出;然而，没有受试者从单一视觉组中退出。退出的原因没有包括在研究中，这将提供进一步了解耐受性和潜在的不良事件时，佩戴MiSight镜头。

完整的故事

目的

评价儿童配戴MiSight隐形眼镜与配戴单视(SV)眼镜进行近视控制的双眼调节功能。

研究设计

这是一个随机对照临床试验，涉及8-12岁儿童，近视从-0.75d到-4.00d和散光<1.00dc。受试者被分配给戴SV眼镜的烫伤研究组或对照组。双目和平息功能在基线，12和24个月访问中确定，并通过距离和近水平电池，适应性收敛/住宿（AC / A）比率，立体，容纳幅度（AA）和适应性（AR）评估33,25和20cm。

  • 团体
    • MiSight组(n开始，结束= 46,41):随访1周，然后1、6、12、24个月
      • 受试者被要求每周至少6天佩戴隐形眼镜，每天佩戴时间不超过15小时。24个月随访时，周一至周五佩戴时间为11.69±2.12，周末佩戴时间为8.45±4.50。24个月时平均磨损天数/周为6.32±1.08。
    • 对照组（单视眼镜）（N开始，终点= 33,33）：在基线，6,12,18和24个月后跟进
      • 研究对象被要求整天戴着眼镜

测量程序

基线，12个月和24个月的随访包括病史，习惯视力和最佳矫正视力，用4米和40厘米的ETDRS图测量。采用不同的屈光方法，包括睫状体麻痹和非睫状体麻痹自屈光，以及明显的主观屈光。进行生物显微镜和荧光素检查，以及双眼间接检眼镜检查。用人工晶体测量眼轴长度、前房深度和角膜功率。

双眼和调节检查评估受试者佩戴试验架，以最佳主观屈光度。在距离(4米)和近(40厘米)进行单侧和交替覆盖试验，记录中和棱镜的大小和方向。用瞳孔间距尺记录瞳孔间距(mm)。采用计算方法评估AC/A比值，采用俯卧起坐技术测量近收敛点(NPC)(包括断裂和恢复)。采用随机偏光镜测量立体视敏度。使用33厘米、25厘米和20厘米的WAM-5500 (Grand Seiko)双筒自折射望远镜测量调节反应，分别提供3D、4D和5D的调节需求。采用Donder俯仰法测量双眼俯仰调节。

结果

74名儿童完成了研究，其中41人戴着MiSight眼镜，33人戴着SV眼镜。两组的瞳孔间距随着研究时间的延长而增加，这是可以预期的，因为两年内受试者的成长。

在单视组，距离和近隐窝、立体视、AC/A和20cm处的适应反应无明显变化;然而，单视组在3D和4D处的调节幅度和反应有统计学上的显著变化。

除了在基线25cm处，单视力组与MiSight组的调节反应无统计学意义差异，其中单视力组更大。很难解释这一发现，因为在33厘米或25厘米处没有观察到类似的结果。

对于两组的平均距离phoria随着时间的推移更加活泼，尽管这种结果没有统计学意义。

在基线沉默的幽灵近视近视，在12个月内令人生意，结束。作者在戴着毛毛隐形眼镜后注意到​​了剧烈倾向。然而，这种结果没有统计学意义，并且具有非常高的标准偏差，这减少了该发现的可信度。作者假设这可能表明毛毛儿童正在利用多重焦点设计提供的积极添加，以放宽他们的住宿，2、8然而，在研究中并没有观察到这一点。

两组的平均鼻咽癌、AC/A和立体视均在随访中呈现正常值，随时间变化组间无显著差异。

结论

本研究的结果与先前的报告一致，表明毛毛隐形眼镜是儿童近视控制的有效治疗方法，9并表明，在2年的随访中，与配戴单一视力眼镜相比，MiSight不会引起双眼和调节功能的改变。

抽象的

标题：西班牙MiSight评估研究(MASS)中的双眼和调节功能

作者：Alicia Ruiz-Pomeda（1），Belen Perez-Sanchez（2），Pilar Canadas（3），Francisco Luis Prieto-Garrido（4），Ramon Gutierrez-Ortega（5），Cesar Villa领（1）

目的：本研究的目的是量化MiSight每日一次性软性接触镜在减缓青少年性近视进展中的有效性。

方法：近视儿童（球面等效折射，-0.75至-4.00d;散光，<1.00d），在4年的3年，双掩盖，随机临床试验中注册了8至12年的8至12年，在四个调查网站上注册在四个国家。每组的受试者与年龄，性和种族匹配，并随机随机化为毛茸茸的1天隐形眼镜（测试）或沟渠1天（控制; omafilcon a）并以每日一次性的基础佩戴。主要结果措施是颈动脉球形等效折射和轴向长度的变化。

结果:在纳入的受试者中，75.5%(109/144)完成了临床试验(53例试验，56例对照)。未调整的球形当量折射变化，实验组比对照组少−0.73 D(59%)(−0.51±0.64 vs. -1.24±0.61 D，P<措施)。与对照组相比，试验组轴长平均变化0.32 mm(52%)(0.30±0.27 vs. 0.62±0.30 mm，P<措施)。球形等效折射和轴向长度的变化高度相关（R.=−0.90,P<措施)。在整个研究过程中，没有严重的眼部不良事件的报告。在预定的研究访问中观察到4例无症状角膜浸润(1例试验，3例对照)事件。

结论：该临床试验的结果证明了毛料日常一次性软接触式镜片在慢速变化的变化变化和轴向长度上的有效性。

[链接到开放访问纸]

克莱尔马赫尔克斯曼尔

关于克莱尔

Clare Maher是澳大利亚悉尼的一名临床验光师，是一名大二的医学博士学生，对研究分析和科学写作有着浓厚的兴趣。

参考文献

  1. Jimenez JR, Durban JJ, Anera RG(2002)最大的视差与acuvue双焦隐形眼镜与照明变化。光学Vis Sci 79:170-174。(链接到抽象)
  2. Kang P，Wildsoet CF（2016）急性和短期变化在年轻成年人中的多焦点软隐形眼镜磨损。CONT镜头前眼39：133-140。(链接到抽象)
  3. 关键词:双焦点软性接触镜，儿童，轴性近视，近视进展眼科学。2011年6月,118(6):1152 - 61。(链接到抽象)
  4. Chen AH, O’leary DJ(2002) 3岁和14岁之间的适应反应曲线是否存在年龄差异?眼科生理选择22:119-125。(链接到抽象)
  5. 戴双焦软性隐形眼镜的正视性和近视眼年轻人的适应。眼科生理学报2008;28(1)，62-72。[链接到开放访问纸]
  6. 屈光不正对调节反应梯度的影响:综述与更新。眼科生理选择2015;35(6), 607 - 612。(链接到抽象)
  7. Alpern M（1949年）与隐形眼镜的住宿和收敛。AM J OPTOM ARCH AM ACAD OPTOM 26：379-387。(链接到抽象)
  8. Aller Ta，Liu M，Wildsoet CF（2016）近视与双焦隐形眼镜的近视控制：随机临床试验。Optom Vis SCI 93：344-352。(链接到抽象)
  9. Chamberlain，Paul，Peixoto-de-Matos，Sofia等。近视控制，验光与视觉科学的毛氧化镜片3年随机临床试验。2019; 96（8）：556-67。[链接到开放访问纸][连结至近视资料检讨]
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